Mensch und Gehirn  

Mensch und Gehirn

Detailansicht


01.12.2017 - Fortbildungsveranstaltung

MPG-Ergänzungskurs für Prüfpersonal in klin. Prüfungen nach Medizinproduktegesetz


Veranstaltungsort:
ZKS Leipzig
Raum 114 (Rittersaal)
Härtelstraße 16-18
04107 Leipzig

Datum:
01.12.2017, 13:00 - 17:30 Uhr

Referenten:
ZKS-Mitarbeiter und externe Referenten

Der Kurs wendet sich an Prüfer und med. Personal, die in klinischen Prüfungen mit Medizinprodukten aktiv werden möchten.

Mit der 4. Novellierung des Medizinproduktegesetzes (MPG)im Jahr 2010 hat sich die Durchführung klinischer Studien mit Medizinprodukten grundlegend geändert. Neben dem Antragsverfahren bei Ethikkommissionen und Bundesoberbehörden betrifft dies auch die Qualifikation der in MPG-Studien tätigen Prüfer, die nachweislich mit den Grundlagen des Medizinprodukterechts vertraut sein müssen.
Ist die Beteiligung an einer klinischen Prüfung nach §§20-23a MPG geplant, soll gemäß den Vorgaben der Bundesärztekammer (BÄK) ein komplementärer MPG-Ergänzungskurs besucht werden, wenn bereits ein AMG-Grundlagenkurs besucht wurde. Der MPG-Ergänzungskurs entspricht dem neuen Curriculum der Bundesärztekammer vom Okt. 2016.
Ist eine Tätigkeit als Hauptprüfer in einer MPG-Studie geplant, muss zusätzlich auch ein Aufbaukurs (AMG) absolviert worden sein. Dieser MPG-Kurs setzt grundlegende Kenntnisse aus den Kursen für Prüfärzte voraus. Der MPG-Ergänzungskurs ergänzt den Prüfarztkurs, kann ihn aber nicht ersetzen.

Anmeldung:
Telefon: +49 341 97-16301
Mail: grit.ebert@zks.uni-leipzig.de

Anmeldung erforderlich

Leitung:
Dr. Wolf Oehrl


letzte Änderung: 08.09.2017 

Ansprechpartner

Prof. Dr. med. Jens Eilers
Carl-Ludwig-Institut für Physiologie
Medizinische Fakultät
Universität Leipzig
Liebigstraße 27
04103 Leipzig

Telefon: +49 341 97-15520
Telefax: +49 341 97-15529
E-Mail 

Prof. Dr. Marc Schönwiesner
Talstr. 33
04103 Leipzig

Telefon: +49 341 97-36723
Telefax: +49 341 97-36848
E-Mail

Kontakt

Grit Ebert
Medizinische Fakultät
Telefon: 0341 97 1301
Telefax: 0341 97 16189
E-Mail
Internet

pages